Введение
Глава 1. Основные аспекты валидации
1.1. Основные понятия
1.2. Общие положения
1.3. Виды валидации
1.4. Этапы валидации
Глава 2. Документы по валидации в производстве лекарственных средств
2.1. План валидации
2.2. Протокол валидации
2.3. Отчет о валидации
2.4. Валидация очистки оборудования
2.5. Протокол валидации очистки оборудования
2.6. Отчет по результатам валидации очистки
Глава 3. Современное состояния валидации
3.1. Биоаналитическая LC-MS / MS валидация анализов мониторинга терапевтических препаратов в онкологии
3.2. Валидация клинических биомаркеров
3.3. Валидация радиофармпрепаратов для клинического применения
3.4. Валидация методов биоанализа in vitro: применение в исследованиях лекарственных средств растительного происхождения
3.5. Разработка и валидация методики определения содержания родственных примесей в лекарственном препарате
3.6. Способ оптической и температурной валидации приборов для ПЦР- приборов для исследований ПЦР-исследований в режиме реального времени
Заключение
Список использованное литературы