Разработка теста «Растворение» для филаментов – полупродукта получения таблеток индапамида

Вид работы: Дипломная работа | Предмет работы: Фармакогнозия | Количество листов: 93

Полупродукты, используемые в производстве твердых дозированных ЛФ, получают методом экструзии горячего расплава (ЭГР). ЭГР представляет собой тепловую и механическую обработку полимерных материалов выше температуры их стеклования, после чего происходит их формование путем продавливания через сопло с последующим охлаждением. В процессе движения компонентов в зоне плавления обязательно должно осуществляться их качественное перемешивание для обеспечения равномерного распределения АФС среди молекул полимера [12, 33]. Горячая экструзия протекает при высоких давлениях и скоростях, а также значительном переходе механической энергии в тепловую, что приводит к различным изменениям показателей качества материала. Температура экструзии зависит от температуры плавления полимера: процесс осуществляется при температурах, превышающих температуру плавления исходного вещества [41]. ЭГР для создания систем доставки ЛС начали применять около 10 лет назад в производстве таких твердых ЛФ, как таблетки, таблетки с контролируемым высвобождением, пеллеты, гранулы, импланты, содержащие одно или несколько ДВ. Потенциально ЭГР пригодна для изготовления плёнок и применяется для увеличения биодоступности трудно растворимых в воде ЛВ [12]. ЭГР включает в себя последовательное плавление и движение материала за счет вращения одного или двух шнеков внутри материального цилиндра. Материальный цилиндр обычно имеет три зоны (рис. 4):

Оглавление
Введение 4
Глава 1. Обзор литературы 6
1.1 Характеристика заболевания артериальной гипертензией 6
1.2 Принципы лечения артериальной гипертензии 10
1.3 Обзор рынка антигипертензивных диуретических препаратов 13
1.4 Характеристика индапамида как объекта исследования 18
1.5 Особенности технологии производства филаментов 27
1.6 Тест «Растворение» 30
Глава 2. Объекты, материалы и методы исследования 34
2.1 Объекты исследования 34
2.2. Приборы и реактивы, использованные в работе 35
2.3. Методы и методики исследования 35
2.3.1 Анализ методом спектрофотометрии 35
2.3.2 Испытание «Однородность дозирования» 37
2.3.3 Тест «Растворение» 38
2.3.4 Статистическая обработка данных 42
Глава 3. Разработка методик контроля качества для филаментов, содержащих индапамид 43
3.1 Оценка совместимости полимеров с индапамидом 43
3.2 Разработка методики количественного определения индапамида в филаментах 46
3.2.1 Разработка методики «Количественное определение» индапамида в филаментах методом спектрофотометрии 46
3.3 Разработка методики испытания «Однородность дозирования» для индапамида в филаментах 48
3.4 Проведение теста «Растворение» для таблеток Арифон 51
3.5 Разработка методики теста «Растворение» для филаментов с индапамидом 52
3.6 Изучение стабильности филаментов в процессе хранения 60
Заключение 74
Список использованной литературы 76
Приложение 85

ПОМОЩЬ С НАУЧНОЙ РАБОТОЙ

Подготовим для Вас работу по стандартам Вузов

Готовая работа с высокой уникальностью по минимальной цене

Срок выполнения от 2 часов

Антиплагиат более 70%

Быстрый заказ работы