ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. САРТАНЫ КАК СОВРЕМЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ
1.1.1. САРТАНЫ КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1.2. ПРОИСХОЖДЕНИЕ ПРИМЕСЕЙ НИТРОЗАМИНОВ В ПРЕПАРАТАХ СОДЕРЖАЩИХ ВАЛСАРТАН
1.2. ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ.
1.2.1. ТИПЫ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК, ПОДЛЕЖАЩИХ ВАЛИДАЦИИ
1.2.2. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК
1.2.3.ВЭЖХ ОСНОВЫ МЕТОДА
1.2.4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕТОДОВ ВЭЖХ
ГЛАВА 2 ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
2.1 ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1.1 СВОЙСТВА СУБСТАНЦИИ ВАЛСАРТАНА.
2.2 РАЗРАБОТКА АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ
2.2.1 РАЗРАБОТКА АМ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ВАЛСАРТАНА В ГЛФ МЕТОДОМ ВЭЖХ
2.2.2 ПРЕДВАЛИДАЦИОННЫЙ ЭКСПЕРИМЕНТ
2.3 ВАЛИДАЦИЯ АМ
2.3.1 ПРОВЕРКА ПРИГОДНОСТИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ
2.3.2 АНАЛИТИЧЕСКАЯ МЕТОДИКА ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ВАЛСАРТАНА В ГЛФ
2.4. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ «КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ»
2.4.1. СПЕЦИФИЧНОСТЬ
2.4.2 ЛИНЕЙНОСТЬ
2.4.3. ПРАВИЛЬНОСТЬ
2.4.4. ПРЕЦИЗИОННОСТЬ:ПОВТОРЯЕМОСТЬ
2.4.5 ТЕСТ «ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ: ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПРЕЦИЗИОННОСТЬ»
2.5. ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ «РОДСТВЕННЫЕ ПРИМЕСИ»
2.5.1 СПЕЦИФИЧНОСТЬ
2.5.2 ПРЕДЕЛ ОБНАРУЖЕНИЯ (LOD) И ПРЕДЕЛ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ (LOQ)»
ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ