Во исполнение конституционных принципов, касающихся здравоохранения, был принят ныне действующий Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ, который заметно развил предшествующие ему документы, сообразно современным реалиям.
Указанный Закон рассматривает лицензирование медицинской деятельности как один из видов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности . Также данный нормативно-правовой акт, а именно, ст. 15 регламентирует передачу осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации, куда входит лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.
В этот же 2011 год был принят Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 № 99-ФЗ, которым была изменена регламентация ряда существенных положений по лицензированию медицинской деятельности, по сравнению с предыдущим нормативным актом в этой области. В частности, изменения коснулись срока действия лицензии. Ранее лицензии выдавались на 5 лет, теперь – бессрочно. Появилась возможность получения лицензии в виде электронного документа. Претерпел изменения процесс получения соискателем лицензии (лицензиатом) уведомления о необходимости устранить нарушения, в случае выявления их лицензирующим органом. И к ряду последних существенных изменений, которые вступили в силу с 1 марта 2022 года, относится замена лицензионного контроля на оценку соблюдения соискателем лицензии, лицензиатом лицензионных требований.
Оглавление
Введение 3
Глава 1. Правовые основы лицензирования медицинской деятельности 7
§1.1. Понятие лицензирования медицинской деятельности 7
§1.2. Становление и развитие нормативно-правового регулирования в сфере лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации 17
Глава 2. Организационные основы лицензирования медицинской деятельности 28
§2.1. Субъекты лицензионных отношений в сфере медицинской деятельности 28
§2.2. Процедура лицензирования медицинской деятельности 37
Заключение 55