Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Вид работы: Курсовая работа | Предмет работы: Экономика государств | Количество листов: 25

В целом насчитывается свыше 30 национальных и межгосударственных версий правил GMP. Документ ВОЗ официально признан более чем в 100 государствах, часть из которых не имеет собственного фармацевтического производства и использует эти правила только применительно к импортируемым товарам. Документы ВОЗ, Евросоюза и PIC/S гармонизированы, то есть согласованы между собой и отличаются друг от друга лишь в деталях. В странах ICH (Евросоюз, США, Япония) по умолчанию правила ВОЗ рассматриваются как “общий знаменатель”, увязывающий требования трех регионов[3].

I Введение
II Основная часть
1. ЕАЭС
1.2 Рынок лекарственных средств ЕАЭС
2. Правила GMP
2.1 История появления правил GMP
2.2 История GMP в России
2.3 Правила GMP в системе GxP
2.4 Правила Надлежащей производственной практики ЕАЭС
3. Решение Совета евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с изменениями на 14 июля 2021 года)
3.1 Цель принятия документа
3.2.1 Структура документа
3.2.2 Часть I
3.2.3 Часть II
3.2.4 Часть III
4. Роль правил Надлежащей производственной практики ЕАЭС
III Выводы
IV Список литературы

ПОМОЩЬ С НАУЧНОЙ РАБОТОЙ

Подготовим для Вас работу по стандартам Вузов

Готовая работа с высокой уникальностью по минимальной цене

Срок выполнения от 2 часов

Антиплагиат более 70%

Быстрый заказ работы