Организация производства стерильной продукции в фармацевтических организациях

Вид работы: Реферат | Предмет работы: Другое... | Количество листов: 25

К производству стерильных лекарственных средств предъявляются особые требования, чтобы свести к минимуму риск контаминации микроорганизмами, частицами и пирогенами. При этом многое зависит от квалификации производственного персонала, его обучения и отношения к работе. Особо важное значение имеет обеспечение качества. При производстве стерильных препаратов необходимо строго придерживаться тщательно разработанных и валидированных способов производства и процедур. Никакая конечная стадия производства или контроль готовой продукции не может рассматриваться как единственное средство обеспечения стерильности или других показателей качества продукции

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ 4
1. Общие требования к организации производства стерильной продукции в фармацевтических организациях 4
1.1 Классификация чистых помещений (зон) 5
1.2 Мониторинг чистых помещений (зон) 6
2. Использование изолирующей технологии и технологии «выдувание – наполнение – герметизация» при производстве стерильной продукции 9
3. Организация асептического производства в фармацевтических организациях 11
3.1 Характеристика продукции, подвергаемой финишной стерилизации 11
4. Организация работы персонала при производстве стерильной продукции 12
5. Требования, предъявляемые к помещениям, оборудованию и санитарии при производстве стерильной продукции 14
6. Организация технологического процесса при производстве стерильной продукции 17
7. Организация процесса стерилизации при производстве стерильной продукции 20
7.1 Термическая стерилизация 21
7.2 Стерилизация паром 21
7.3 Сухожаровая стерилизация 22
7.4 Радиационная стерилизация 22
7.5 Стерилизация оксидом этилена 23
8. Фильтрация лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной упаковке 24
9. Окончание процесса производства стерильной продукции 25
10. Организация контроля качества стерильных лекарственных средств 26
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 27
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 28

ПОМОЩЬ С НАУЧНОЙ РАБОТОЙ

Подготовим для Вас работу по стандартам Вузов

Готовая работа с высокой уникальностью по минимальной цене

Срок выполнения от 2 часов

Антиплагиат более 70%

Быстрый заказ работы