Согласно общей фармакопейной статье (ОФС.1.2.4.0002.18) для исследования микробиологической чистоты на предприятии проводятся различные испытания над микроорганизмами. Результаты микробиологических исследований не подчиняются нормальному распределению и требуют математического преобразования перед статистической обработкой (например, логарифмирование или трансформацию с помощью квадратного корня). Для этих расчётов также используется программа MS Excel. Процедура валидационного исследования включает в себя обработку экспериментальных данных и оценку валидационных параметров, которые позволяют охарактеризовать адекватность микробиологической методики. К таким параметрам относятся правильность, прецизионность, специфичность, пределы обнаружения и количественного определения, линейность, устойчивость (надежность). При необходимости на основании полученных данных определяют диапазон применения методики.